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医疗器械/体外诊断试剂 产品注册

1.国内医疗器械注册2.进口医疗器械注册3.体外诊断试剂注册4.医疗器械创新申报5.医疗器械生产许可6.医疗器械经营许可

商家询价 北京信智达医疗技术服务有限公司

多肽CRO/CDMO

1.原料药生产工艺的委托研究;2.制剂工艺的委托研究;3.多肽药物的合成生产服务(CMO);4.联合申报&上市许可持有人(MAH)。

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实体肿瘤分子标记检测

金域的个性化医学检测中心整合多个平台,利用组织病理与分子病理手段将关于肿瘤诊断、病理分期、内分泌治疗及靶向治疗、预后评估、遗传风险评估及药物耐药基因组评估综合在一起,一站式地为药物研发提供检测服务。

商家询价 金域医学检验中心

体外诊断试剂产品注册

体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报

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杂质晶型定量

原料药或者制剂种杂质晶型的质量研究,定量方法开发和验证。Rietveld全谱拟合法

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人体生物等效性试验

上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。

商家询价 上海九章医药科技有限公司

美迪西--酶水平测定

多种技术平台>分析试验> Alpha Screen分析试验> Z-LYTE分析试验> Adapta® 通用激酶分析

商家询价 上海美迪西生物医药有限公司

提供肿瘤动物模型

1、药物对小鼠S180移植瘤的抑制实验 2、药物对人癌细胞裸鼠移植瘤的抑制实验

商家询价 上海安普生物科技有限公司